HIV病*(来源:UCSanFrancisco)根据ViiV公布的数据,在整个48周的研究期间,Cabenuva抑制病*的效果与每天三次口服的疗效一样。但是,患者需要和强生开发的非核苷逆转录酶抑制剂rilpivirine(NNRTI)结合在一起进行治疗。rilpivirine在美国获批,是一种5mg的片剂,患者在进行Cabenuva注射之前,需要提前服用一个月的rilpivirine,以确保转换为注射制剂后耐受良好。值得注意的是,ViiV的Cabenuva注射剂和cabotegravir口服片剂在00年1月17日就获得了欧盟的销售授权。此次,Cabenuva获FDA批准是基于关键的III期试验ATLAS(抗逆转录病*疗法作为长效抑制剂)和FLAIR(首次长效可注射疗法)的研究,该研究包括来自16个国家/地区的多名患者。在这两项研究中,大约%的临床患者观察到了不良反应,包括发热、疲劳、头痛、恶心、睡眠障碍、头晕和皮疹等,其中有4%的患者发生了严重的不良反应,有3%的患者应不良反应停药。根据ViiV发布的通稿,ViiV拟定该款注射药物的批发价格为美元/剂,每年将花费超过4美元,如果单次购买,则美元/剂,ViiV计划在今年月开始向美国的批发商和专业分销商提供Cabenuva。自年,GSK和辉瑞成立ViiV以来,该公司一直专注于抗艾药物的研发,目前,ViiV已经有其它16款抗艾药获欧盟或者其它地区批准上市,这些药都需要每日口服。现在,ViiV也正在开发每隔一个月的长效注射药物,以争取更大的市场份额。参考资料: