地中海贫血

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TUhjnbcbe - 2021/5/28 21:50:00
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艾滋病是由HIV引起的一种获得性免疫缺陷综合征,患者最终会因丧失免疫功能而感染各类疾病死亡。从首例艾滋病发现至今,全球已有万人感染,万人死于艾滋相关的疾病。在征服艾滋病的这场战役中,人类始终没有停下反抗的脚步。全球目前已有多款药物获批上市,但大部分需要每日口服,即使是年前沿生物获批上市的长效融合抑制剂“艾可宁”也需要每周注射一次。现在,美国一家艾滋病病*公司ViiVHealthcare(以下简称“ViiV”)每月只要注射一次的长效药物Cabenuva获FDA批准上市,用于治疗成人HIV-1感染,这意味着,每年仅需要1次注射就可以抑制艾滋病*。同时,FDA也批准了30mg口服剂片cabotegravir的新药申请。根据作用机制,抗艾药物可以分为核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类抗逆转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(PIs)、整合酶抑制剂(IIs)、抑制HIV进入的抑制剂(ELs)等。Cabenuva就是一种整合酶抑制剂,通过阻止病*DNA整合到人类免疫细胞中来抑制HIV的复制。图

HIV病*(来源:UCSanFrancisco)根据ViiV公布的数据,在整个48周的研究期间,Cabenuva抑制病*的效果与每天三次口服的疗效一样。但是,患者需要和强生开发的非核苷逆转录酶抑制剂rilpivirine(NNRTI)结合在一起进行治疗。rilpivirine在美国获批,是一种5mg的片剂,患者在进行Cabenuva注射之前,需要提前服用一个月的rilpivirine,以确保转换为注射制剂后耐受良好。值得注意的是,ViiV的Cabenuva注射剂和cabotegravir口服片剂在00年1月17日就获得了欧盟的销售授权。此次,Cabenuva获FDA批准是基于关键的III期试验ATLAS(抗逆转录病*疗法作为长效抑制剂)和FLAIR(首次长效可注射疗法)的研究,该研究包括来自16个国家/地区的多名患者。在这两项研究中,大约%的临床患者观察到了不良反应,包括发热、疲劳、头痛、恶心、睡眠障碍、头晕和皮疹等,其中有4%的患者发生了严重的不良反应,有3%的患者应不良反应停药。根据ViiV发布的通稿,ViiV拟定该款注射药物的批发价格为美元/剂,每年将花费超过4美元,如果单次购买,则美元/剂,ViiV计划在今年月开始向美国的批发商和专业分销商提供Cabenuva。自年,GSK和辉瑞成立ViiV以来,该公司一直专注于抗艾药物的研发,目前,ViiV已经有其它16款抗艾药获欧盟或者其它地区批准上市,这些药都需要每日口服。现在,ViiV也正在开发每隔一个月的长效注射药物,以争取更大的市场份额。参考资料:

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