白癜风吃什么食物 http://news.39.net/bjzkhbzy/171127/5878367.htmlOpdivo+Yervoy黑色素瘤辅助疗法未能超过Opdivo单药美国新泽西制药巨头百时美施贵宝(BMS)的Opdivo+Yervoy(PD-1单抗+CTLA-4单抗)组合无疑改变了晚期黑色素瘤患者的治疗选择,但近日在扩大到“术后辅助治疗”这一适应症上遇到了障碍。BMS周三公布了III期Checkmate-试验的结果:对于术后没有疾病迹象、且PD-L1水平1%的晚期黑色素瘤患者,Opdivo+Yervoy的联合疗法无法在延缓复发/无进展生存期(PFS)方面超过Opdivo单药治疗。但Checkmate-试验还没有结束。BMS还在所有人群(即任何PD-L1水平的患者)中测试Opdivo+Yervoy联合疗法在预防肿瘤复发方面是否优于Opdivo单药,对此BMS仍抱有希望,毕竟更高的PD-L1表达水平被认为与PD-1/L1单抗更好的疗效相关。就目前而言,这一消息削弱了BMS扩大Opdivo+Yervoy组合治疗黑色素瘤适应症的可能性——并作为术后辅助治疗策略提高收入潜力的计划。目前,Opdivo+Yervoy组合只获批用于已发生转移或不能手术切除的黑色素瘤患者,只有Opdivo单药获FDA批准用于黑色素瘤患者的术后辅助治疗。在竞争激烈的免疫肿瘤学(I/O)市场上,黑色素瘤一直是Opdivo销售的基石,尤其是Opdivo在肺癌领域落后于默沙东的Keytruda之后,黑色素瘤被认为是Opdivo及其竞争对手最具利润空间的疾病领域。不过今年9月,BMS又增加了更多的证据来支持在晚期黑色素瘤中使用Opdivo+Yervoy联合疗法:在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,BMS提供的数据显示,在Checkmate-研究中,Opdivo+Yervoy组合作为一线免疫治疗展现了持久强劲的疗效——例初治晚期转移性黑色素瘤患者中,5年存活率达52%。
Vertex/CRISPR首个血液病基因编辑疗法早期数据颇具潜力
近日,CRISPRTherapeutics公司和VertexPharmaceuticals公司公布其首个基于CRISPR的血液病基因编辑疗法CTX的人体试验早期数据。投资银行CantorFitzgerald的分析师在周二的一份报告中写道,根据两名严重血液病患者的数据,CTX“有希望”为需要长期治疗的血液病患者提供一种一次性治愈性疗法。CTX正在输血依赖性β地中海贫血(TDT)患者和镰状细胞病(SCD)患者中进行两项I/II期研究。每项试验的数据各来自一名患者。在参与此次研究之前的两年里,这位β地中海贫血患者平均每年需要输血16.5次,而另一位镰状细胞患者每年经历7次血管闭塞危象(VOC)(血管闭塞危象的主要症状为血细胞粘在一起并阻塞血管,是镰状细胞病的常见并发症,可引起疼痛并损害组织和器官)。Vertex和CRISPR公司在一份声明中称,接受CTX治疗9个月后,该名β地中海贫血患者不再需要输血,血红蛋白(Hb)水平接近正常。治疗4个月后,该名镰状细胞患者没有出现血管闭塞危象,血红蛋白水平相似。两位患者表达胎儿血红蛋白(HbF)的红细胞比例都非常理想,前者高于99%,后者高于94%——这表明CRISPR基因编辑疗法达到了预期的效果。▲首位β地中海贫血(TDT)患者接受CTX治疗后的血红蛋白变化(HbF:胎儿血红蛋白;信息源:CRISPRTherapeutics