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医线周报，为你挑选过去一周（10.23~10.29）最值得
该临床试验计划在输血依赖型β地中海贫血患者中评价ET-01单次移植的安全性和有效性。具体来讲，ET-01疗法采用CRISPR/Cas9基因编辑技术，通过采集患者自体动员外周血单个核细胞，在富集CD34+细胞群后通过前述技术编辑BCL11A基因的红系增强子制成注射液。（企业信息）
正大天晴/康方生物PD-1三线治疗转移性鼻咽癌获FDA快速审批通道资格
10月27日，中国生物制药发布公告，其与康方生物合作的抗PD-1单抗「派安普利」（商品名：安尼可；研发代号：AK）用于三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国FDA授予快速审批通道资格（FTD），将显著的支持并加速派安普利单抗在美国的商业拓展计划。
FDA的快速审批通道旨在加速或促进用于治疗当前并无有效治疗方案的严重或危及生命的疾病或病情、且展示出有满足这一疾病当前未被满足的医疗需求潜力的新药的评审过程。具FTD的候选药物有资格与FDA进行更频繁的沟通、参与优先评审（如果符合相关标准）及参与新药申请的滚动评审。这将加快相关药物的开发及上市进程。（Insight数据库）
罗氏T+A免疫联合治疗在国内获批，用于肝细胞癌
10月28日，罗氏宣布NMPA批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇，Tecentriq）联合贝伐珠单抗（「T+A」联合疗法）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave的研究结果，其中包括对名中国亚群患者的分析。（Insight数据库）
Part.5、言论数据
半壁江山！中国新药许可交易数量激增，创新药企“十字路口”何去何从？
中国生物制药行业在年创下了全球生命科学领域的投资交易纪录之后，在年又相对平安无事地度过了新冠肺炎疫情的侵袭。在风投热钱的推动下，人们对创新疗法的兴趣越来越大，特许经营、授权合作和合资企业等相关交易量也随之大幅增加。来自GBI的数据显示，今年1-8月全球生物医药行业共签署了笔交易，总规模为.5亿美元，有望创下年度新高。
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