北京哪里医院治疗白癜风比较好甘羟铝-化药质量标准
摘 要：甘羟铝,DIHYDROXYALUMINII AMINOACETAS,WS1-03-88,Ganqianglu,本品为二羟基氨基乙酸铝。按干燥品计算，含C2H6AlNO4应为94.0～102.0%。,白色粉末；无臭，稍具甜味。 在水及有机溶剂中不溶，在稀矿酸或氢氧化碱溶液中溶解。,取本品约2.5g，精密称定，置150ml烧杯中，加盐酸溶液（1→2）30ml，微热使溶液,移至500ml量瓶中，用水稀释
【通用名称】甘羟铝
【英 文 名】DIHYDROXYALUMINII AMINOACETAS
【汉语拼音】Ganqianglu
【标 准 号】WS1-03-88
【活性成分】本品为二羟基氨基乙酸铝。按干燥品计算，含C2H6AlNO4应为94.0～102.0%。
【含 量】
【性 状】白色粉末；无臭，稍具甜味。
在水及有机溶剂中不溶，在稀矿酸或氢氧化碱溶液中溶解。
【鉴 别】取本品约1g，悬浮于25ml水中，滴加盐酸至溶液澄清，照下述方法试验：
（1）取溶液2ml，依法试验，显铝盐的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32页）。
（2）取溶液2ml，加液体苯酚1滴，振摇后，加次氯酸钠试液10ml，即显蓝色。
【检 查】pH 值取本品1g，加水25ml，搅拌均匀，悬浮液pH值应为6.5～7.5（中国药典1985年版二部附录33页）。
氯化物 取本品0.1g，加稀硝酸6ml，微热溶解后，放冷，加水稀释成20ml，滤过。分取滤液5ml依法检查（中国药典1985年版二部附录35页），如发生浑浊与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。
重金属 取本品1g，加硫酸使湿润，缓缓炽灼至完全炭化，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml，置水浴上蒸干，残渣加水5ml，搅匀，继续蒸发至近干时，搅拌加稀醋2ml与水10ml，微热，溶解后，滤过滤液中加水适量使成25ml，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第一法），合重金属不得过百万分之三十。
干燥失重 取本品，在130℃干燥至恒重，减失重量不得过14.5%，（中国药典1985年版二部附录40页）。
氮 取本品约0.25g，精密称定，照氮测定法（中国药典1985年版二部附录42页第一法）测定，按干燥品计算，含氮量应为9.90～10.60%。
【含量测定】取本品约2.5g，精密称定，置150ml烧杯中，加盐酸溶液（1→2）30ml，微热使溶液,移至500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取20ml再精密加乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）25ml及醋酸-醋酸铵缓冲液（pH4.5）20ml，摇匀。煮沸5分钟，冷却，加乙醇50ml及二苯硫代偕肼腙指示液2ml，用锌液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫绿色变为玫瑰红色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于6.753mg的C2H6AlNO4。
【类 别】
【制 剂】甘羟铝片
【规 格】
【贮 藏】密闭在阴凉干燥处保存。
【有效期】
